ONAVITAL
La nueva forma inteligente de cuidar la salud de quien más lo necesita
OnaVital
ONAVITAL permite la supervisión integral de varios parámetros en un único dispositivo no invasivo, mejorando y simplificando el sistema sanitario actual
ONAVITAL te permite monitorizar…
Presión arterial
Saturación de Oxígeno
Pulso cardíaco
Temperatura cutánea
Certificaciones ONAVITAL:
- Dispositivo médico PORTÁTIL y OPERABLE EN TRÁNSITO según IEC 60601-1-11:
- Ausencia de sensibilización cutánea según ISO 10993-10:2021.
- Conformidad de emisión de perturbaciones radioeléctricas según EN 60601-1-2:2015+A1:2021.
- Pruebas de inmunidad a las descargas electrostáticas según EN 61000 – 4 – 2.
- Pruebas de inmunidad a campos electromagnéticos según EN 61000 – 4 – 3.
- Grado de protección IP65 de las envolventes según EN 60529:201.
- Grado de protección contra choques según la norma EN 60068-2-27:2008.
- Grado de protección contra caídas según IEC 60601-1-11:2015.
- Grado de protección contra vibraciones según EN 60068-2-64:2008
ISO 13485: es una norma de sistemas de gestión de la calidad (SGC) reconocida internacionalmente y diseñada específicamente para el sector de los productos sanitarios. En ella se describen los requisitos de un sistema integral que garantice que el diseño, el desarrollo, la producción, la instalación y el mantenimiento de los productos sanitarios cumplen sistemáticamente los requisitos reglamentarios y del cliente.
Licencia de fabricante de productos sanitarios de la AEMPS: la licencia de fabricación otorgada por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) es un requisito imprescindible para cualquier empresa que desee fabricar medicamentos o productos sanitarios en España. Esta licencia asegura que el fabricante cumple con las regulaciones y normas necesarias para garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los productos.
¿En qué se diferencia ONAVITAL?
Tecnología no invasiva
Medimos las constantes vitales con tecnología óptica
Big Data
Gracias a la monitorización continua somos capaces de extraer más datos
Equipo médico certificado
Tecnología validada en entorno Hospitalario. En proceso de certificación médica FDA & CE Class IIB
En tiempo real
Ofrecemos todos los datos monitorizados en la App ONAVITAL. Disponemos también de una plataforma externa para la supervisión de los médicos.
¿Qué ventajas tiene utilizar ONAVITAL?
ONAVITAL permite al paciente ser independiente de los equipos hospitalarios gracias a la precisión de los datos que ofrece.
El médico supervisor podrá monitorizar tu salud con la precisión de un equipo de hospital.
Gracias al sistema de alertas personalizables, el médico y el paciente podrán detectar cualquier variabilidad no deseada de los parámetros.
Plataforma integrable para facilitar la interoperabilidad
Gestión de datos a través de una plataforma en la nube
Compatible con los sistemas iOS y Android
Todo conectado con la App ONASPORT
Conectividad directa a cualquier tipo de plataforma vía API
Libertad de movimiento
IP65
Medición fiable
Nuestros sensores físicos, debidamente validados en entorno clínico, permiten la medición fiable de múltiple parámetros en contacto con la piel.
Partners estratégicos:
