ISO 13485: es una norma de sistemas de gestión de la calidad (SGC) reconocida internacionalmente y diseñada específicamente para el sector de los productos sanitarios. En ella se describen los requisitos de un sistema integral que garanteixi que el diseño, el desarrollo, la producción, la instalación y el mantenimiento de los productos sanitarios cumplen sistemáticamente los requisitos reglamentarios y del cliente.
Licencia de fabricante de productos sanitarios de la AEMPS: la licencia de fabricación otorgada por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) es un requisito imprescindible para cualquier empresa que desee fabricar medicamentos o productos sanitarios en España. Esta licencia asegura que el fabricante cumple con las regulaciones y normas necesarias para garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los productos.
Sello PYME Innovadora: concedido por el Ministerio de Ciencia e Innovación, que reconoce el carácter altamente tecnológico e innovador de nuestra organización.