ONAVITAL

La manera intel·ligent de cuidar la salut de qui més ho necessita

OnaVital

ONAVITAL permet la supervisió integral de diferents paràmetres en un únic dispositiu, no invasiu, millorat i simplificant el sistema sanitari actual.

ONAVITAL et permet monitorar…

Pressió arterial

ABP

Força exercida per la sang contra les parets arterials. És crucial per avaluar la salut cardiovascular i detectar hipertensió o hipotensió, que poden comportar riscos per a la salut.

Saturació d'Oxígen

SpO2

Percentatge d’hemoglobina dins la sang que està saturada amb l’oxigen. És important per avaluar la funció respiratòria i detectar possibles problemes d’oxigenació.

Pols cardíaca

Nombre de batecs del cor per minut. Essencial per avaluar la funció cardíaca i detectar arrítmies o altres problemes cardiovasculars.

Temperatura cutània

TEMP

Temperatura superficial de la pell. És important per detectar febre, hipotèrmia o altres desequilibris tèrmics que poden indicar infeccions o altres afeccions.

Certificacions ONAVITAL:

Provat com a dispositiu mèdic PORTÀTIL i OPERABLE EN TRÀNSIT segons IEC 60601-1-11:
Absència de sensibilització cutània segons ISO 10993-10:2021.
Conformitat d’emissió de pertorbacions radioelèctriques segons EN 60601-1-2:2015+A1:2021.
Proves d’immunitat a les descàrregues electroestàtiques segons EN 61000 – 4 – 2.
Proves d’immunitat a camps electromagnètics segons EN 61000 – 4 – 3.
Grau de protecció IP65 de les carcasses segons EN 60529:201.
Grau de protecció contra xocs segons la norma EN 60068-2-27:2008.
Grau de protecció contra caigudes segons IEC 60601-1-11:2015.
Grau de protecció contra vibracions segons EN 60068-2-64:2008

ISO 13485: és una norma de sistemes de gestió de la qualitat (SGC) reconeguda internacionalment i dissenyada específicament per al sector dels productes sanitaris. En ella es descriuen els requisits d’un sistema integral que garanteixi que el disseny, el desenvolupament, la producció, la instal·lació i el manteniment dels productes sanitaris compleixen sistemàticament els requisits reglamentaris i del client.

Llicència de fabricant de productes sanitaris de la AEMPS: La llicència de fabricació atorgada per l’Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) és un requisit imprescindible per a qualsevol empresa que desitgi fabricar medicaments o productes sanitaris a Espanya. Aquesta llicència assegura que el fabricant compleix amb les regulacions i normes necessàries per a garantir la qualitat, seguretat i eficàcia dels productes.

En què és diferència ONAVITAL?

Tecnologia no invasiva

Mesurem les constants vitals amb tecnologia òptica.

Big Data

Gràcies a la monitoratge contínua som capaços d’extreure moltes dades.

Equip mèdic certificat

Tecnologia validada en entorns Hospitalaris. Actualment en procés de certificació mèdica FDA & CE Class IIB.

En temps real

Oferim totes les dades monitorades a l’App OnaVital. Disposem d’una plataforma externa per la supervisió de metge a pacients.

Quina avantatja té utilitzar ONAVITAL?

ONAVITAL permet al pacient ser independent dels equips hospitalaris gràcies al monitoratge, en remot, de les constants vitals.

El metge supervisor podrà monitorar la teva salut amb la precisió d’un equip d’hospital.

Gràcies al sistema d’alertes personalitzables, tant el metge com el pacient, podran detectar qualsevol variabilitat dels paràmetres no desitjada.

Plataforma integrable per facilitar la interoperabilitat.

Gestió de dades a través d’una plataforma al cloud.

Conectivitat

Compatible amb els sistemes iOs i Android.

Tot connectat amb l’App ONAVITAL.

Conectivitat directa a qualsevol mena de plataforma via API.

Libertat de moviment

Gràcies al seu disseny i dimensions reduïdes, millora la qualitat de vida dels pacients.

IP65

Resistent a l’aigua i la pols.

Medició fiable

Els nostres sensors físics, estan degudament validats en entorns clinic i permeten doncs, el mesuratge fiable de múltiples paràmetres en contacte amb la pell.